Гепабене капсулы №30

Состав

В 1 капсуле содержатся:

активные вещества: дымянки лекарственной травы экстракт сухой 275,10 мг (соответствующий 4,13 мг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин), расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 83,10 мг (соответствующий 50 мг силимарина, в т.ч. не менее 22 мг силибина),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 80,10 мг, крахмал кукурузный 20,10 мг. тальк 8,40 мг, макрогол-6000 4,50 мг, коповидон 4,50 мг, магния стеарат 2.10 мг. кремния диоксид коллоидный 2,10 мг.

Оболочка: желатин 79,94 мг. краситель железа оксид желтый 0,67 мг, краситель железа оксид красный 0,15 мг. краситель железа оксид черный 0,04 мг. титана диоксид 1,29 мг. вода очищенная 13,92 мг.

Лекарственная форма

Капсулы

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.

Действие

Желчегонное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид фумарин, обладающий желчегонным действием. За счет нормализующего действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди, фумарин облегчает поступление желчи в двенадцатиперстную кишку.

Экстракт плодов расторопши пятнистой содержит силимарин ? смесь флаволигнанов ? который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогенности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши пятнистой при многократном применении в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика

После приема внутрь флаволигнаны, входящие в состав силимарина, подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции, экскретируются преимущественно с желчью и, в меньшей степени, почками.

Показания к применению

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: чувство вздутия живота, метеоризм.

Применение препарата Гепабене основано на многолетнем опыте его использования по данному показанию.

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим растениям семейства астровых (сложноцветных);

- острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые и хронические заболевания желчевыводящих путей;

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием специальных исследований, противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано - детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Иногда возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

При отсутствии терапевтического эффекта или при появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия препарата Гепабене не проводились.

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффекта последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гепабене проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.

При ночном болевом синдроме рекомендуется дополнительно принимать еще 1 капсулу перед сном.

При необходимости суточную дозу препарата можно увеличить до 6 капсул (максимальная суточная доза) в 3-4 приема в течение дня.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата противопоказано у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотроных реакций (управление транспортными средствами. работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Капсулы. По 10 капсул в ПВДХ/алюминиевый блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия