ДРОТАВЕРИНА Г/ХЛ 40МГ №20 ТАБ ИРБИТ

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 40,0 мг.

Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат - 51,2 мг, крахмал картофельный - 44,0 мг, повидон - 2,5 мг, магния стеарат - 0,8 мг, стеариновая кислота - 0,6 мг, кислоты лимонной моногидрат - 0,9 мг.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Действие

Фармакодинамика

Относится к спазмолитикам миотропного действия, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Ингибирует фосфодиэстеразу IV, что приводит к накоплению внутриклеточной аденозинмонофосфорной кислоты, и как следствие к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчной, мочеполовой и сосудистой систем. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Показания к применению

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит. Тензорная головная боль.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

- Детский возраст до 6 лет.

- Период грудного вскармливания (отсутствие клинических данных).

- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью:
- При артериальной гипотензии.

- У детей (недостаточность клинического опыта применения).

- У беременных женщин (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Побочные действия

Возможны - головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, потливость, аллергический дерматит, тошнота, запор.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 40 мг (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки принимают в сочетании другими противоязвенными лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 часа после парентерального введения).

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей