Бетанецин крем для наружного применения 0.05% 15г

Состав

Действующее вещество: бетаметазона дипропионат - 0,643 мг, в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,000 мг, цетостеариловый спирт - 72,000 мг, парафин жидкий - 60,000 мг, макрогола 20 цетостеариловый эфир - 22,500 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,390 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,000 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,500 мг, натрия гидроксида раствор 5 % - до pH 4,0-6,0, фосфорной кислоты раствор 5 % - до pH 4,0-6,0, вода очищенная - до 1 г.

Лекарственная форма

крем

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, сосудосуживающее и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительно. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышает трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
- атопический дерматит/нейродермит;
- аллергический контактный дерматит;
- экзема (различные формы); - контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой);
- реакции на укусы насекомых;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- дискоидная красная волчанка;
- красный плоский лишай;
- экссудативная многоморфная эритема;
- кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте, другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 2 лет.
- Беременность (длительное лечение в больших дозах).
- Период грудного вскармливания.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз).
- Трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности.
- Опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
- Поствакцинальные кожные реакции.
С осторожностью Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкокортикостероиды для наружного применения не следует применять во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Так как до настоящего времени не выяснено, достаточен ли уровень системной абсорбции местных ГКС для появления их определяемых концентраций в молоке матери, следует прекратить либо кормление грудью, либо применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться реакции гиперчувствительности: кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит).
При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу. Если Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.

Способ применения и дозы

Наружно.
Крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1 или 2 раза в сутки, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно проведение повторных курсов терапии. Крем применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе при влажных и мокнущих поражениях кожи.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесение на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. \Крем не предназначен для применения в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов. В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05 % по 15 г в тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Страна производителя Россия
Производитель Тульская фармацевтическая фабрика ООО